Roche, \u0161vicarska farmaceutska tvrtka, objavila je kako joj je ameri\u010dka savezna agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila zasad povla\u0161teni postupak za lijek Balovaptan. On je, naime, namijenjen za lije\u010denje autizma. Ovaj postupak koji je dobio Roche bi mogao onda ubrzati razvoj tog lijeka i cijelo njegovo pu\u0161tanje u promet.<\/p>\n
Taj br\u017ei status koji ina\u010de omogu\u0107ava i ubrzani postupak ocjene odobrava se onim lijekovima za koje se u preliminarnim istra\u017eivanjima utvrdi kako bi mogli predstavljati vrlo zna\u010dajan iskorak u odnosu na dosada\u0161nje terapijske mogu\u0107nosti kod onih ozbiljnih i smrtonosnih bolesti.<\/p>\n
Lijek Balovaptan, koji ima mogu\u0107nost pobolj\u0161ati socijalnu interakciju i komunikaciju kod ljudi s autizmom, razvija Rocheova istra\u017eiva\u010dka jedinica koja se nalazi u \u0160vicarskoj i o\u010dekuje se kako \u0107e podnijeti zahtjev za odobrenjem lijeka nakon 2020. godine.<\/p>\n
Prvi poznati slu\u010daj autizma opisan je jo\u0161 u 18. st kad nisu postojala niti cjepiva, niti aditivi u prehrani na koje se u zadnje vrijeme od strane mahom nestru\u010dne javnosti rado svaljuje krivnja za nastanak autizma. Kroz povijest se za to stanje tra\u017eio se uzrok i u genetici, emocionalno hladnim majkama i sl.<\/p>\n
U pro\u0161losti se bezuspje\u0161no primjenjivala terapija raznim lijekovima ili strujom, a u novije vrijeme su neki roditelji, ponukani internetskim trendovima, davali vlastitoj djeci \u010dak i razrije\u0111enu kiselinu uslijed \u010dega je dolazilo do izljeva crijeva, za koje su oni bili uvjereni da su gliste. Ukratko, kad god se pojavio neki nadrilije\u010dni\u010dki trend djeca su prolazila prave agonije zbog naivnosti i o\u010daja roditelja. Jedino \u0161to se promijenilo je ranije dijagnosticiranje<\/a> i bolje razumijevanje<\/a> o svemu, zahvaljuju\u0107i \u010demu i ima danas vi\u0161e dijagnoza unutar cijelog spektra.<\/p>\n Za poreme\u0107aj autizma u Sjedinjenim Dr\u017eavama ne postoji nekakav standardni odobreni lijek za osnovne simptome tog stanja, poput pote\u0161ko\u0107a u dru\u0161tvenim interakcijama, izazova u komunikaciji s drugima ili tendencije za ponavljanjem jednakih obrazaca pona\u0161anja.<\/p>\n U Rocheu navode da se pokazalo kako spomenuti obe\u0107avaju\u0107i Balovaptan pobolj\u0161ava dru\u0161tvenu interakciju te komunikacijske sposobnosti kod onih koji boluju od autizma.<\/p>\n \u201cO\u010dekujemo tijesnu suradnju s FDA-om u vjeri da \u0107emo \u0161to je mogu\u0107e prije staviti takvim osobama lijek na raspolaganje”, istaknula je Sandra Horning iz Rochea.<\/p>\n Ina\u010de, Rocheova istra\u017eiva\u010dka i razvojna jedinica pRED koja se nalazi u \u0160vicarskoj tradicionalno zaostaje u stvaranju uspje\u0161nih lijekova za kalifornijskom jedinicom Genentech, koja je stvorila gotovo sve najprodavanije lijekove te kompanije.<\/p>\n Ipak, jedinica u Baselu sad isti\u010de kako radi na razvoju \u010dak nekoliko obe\u0107avaju\u0107ih lijekova, a me\u0111u njima je i Balovaptan kojeg svi s nestrpljenjem \u010dekaju.<\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Je li nekakvo rje\u0161enje na pomolu?<\/p>\n","protected":false},"author":10022,"featured_media":21043858,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[1,16368],"tags":[16913,18576,17157],"class_list":["post-21043859","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-znanost","category-oboljenja-i-poremecaji","tag-autizam","tag-fda","tag-svicarska"],"modified_by":null,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21043859","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10022"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21043859"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21043859\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21043858"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21043859"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=21043859"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=21043859"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}