{"id":2644,"date":"2011-01-20T00:00:00","date_gmt":"2011-01-20T00:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/znanost.geek.hr\/wp\/pomanjkanje-dokaza-u-prilog-irokoj-uporabi-skupih-antipsihotika\/"},"modified":"2020-10-15T16:08:50","modified_gmt":"2020-10-15T14:08:50","slug":"pomanjkanje-dokaza-u-prilog-sirokoj-uporabi-skupih-antipsihotika","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/clanak\/pomanjkanje-dokaza-u-prilog-sirokoj-uporabi-skupih-antipsihotika\/","title":{"rendered":"Pomanjkanje dokaza u prilog \u0161irokoj uporabi skupih antipsihotika"},"content":{"rendered":"

Mnogim receptima za najprodavaniju klasu lijekova, poznatijih kao atipi\u010dni antipsihotici, nedostaju sna\u017eni dokazi da \u0107e lijek zapravo pomo\u0107i, navodi se u zajedni\u010dkoj studiji znanstvenika s University of Chicago<\/em> i Stanford University School of Medicine<\/em>.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Ipak, lijek iz ovoga razreda mo\u017ee izazvati ozbiljne posljedice kao \u0161to su debljanje, dijabetes i bolesti srca, te ko\u0161tati Amerikance milijarde dolara. “Iz razloga \u0161to su ovi lijekovi razmjerno nepouzdani, lije\u010dnici bi ih trebali propisivati samo ako su sigurni da \u0107e pacijentima izuzetno koristiti”, govori dr.sc. Randall Stafford, izvanredni profesor medicine na Stanford Prevention Research Center, ujedno i glavni autor studije objavljene 7. sije\u010dnja u online izdanju publikacije Pharmacoepidemiology and Drug Safety<\/em>.<\/p>\n

“Nerijetko je rije\u010d o vrlo skupim lijekovima \u0161iroke potro\u0161nje.” Recepti za te lijekove u stalnom su porastu otkako su 1989. godine po prvi puta u\u0161li na ameri\u010dko tr\u017ei\u0161te, zamjenjuju\u0107i velikim dijelom prvu generaciju antipsihotika koji se uglavnom koriste u lije\u010denju shizofrenije. Ameri\u010dka je vlada odobrila slu\u017ebeno kori\u0161tenje novih lijekova u lije\u010denju shizofrenije, koji se danas \u010de\u0161\u0107e koriste u lije\u010denju nekih drugih medicinskih stanja, uklju\u010duju\u0107i i psihoze poput autizma, bipolarnog poreme\u0107aja, delirija, demencije, depresije i poreme\u0107aja li\u010dnosti. I premda je pojedine lijekove nedavno odobrila ameri\u010dka Food and Drug Administration, mnogi su ostali uskra\u0107eni za isto. Na primjer, FDA je odobrila kvetiapin (tr\u017ei\u0161no ime, Seroquel), najprodavaniji antipsihotik u Americi, u lije\u010denju shizofrenije i pojedine vidove bipolarnog poreme\u0107aja i depresije, no isti se lijek vrlo \u010desto koristi u lije\u010denju anksioznosti i demencije.<\/p>\n

Novi lijekovi \u010dine udio u farmaceutskoj maloprodaji lijekova izdanih na recept u SAD-u preko 10 milijardi dolara u 2008. godini, \u0161to predstavlja najve\u0107i izdatak za bilo koji razred lijekova – gotovo 5% potro\u0161nje farmaceutskih pripravaka, nadma\u0161iv\u0161i \u010dak i “velike igra\u010de” poput statina \u2013 lijeka za kolesterol. Prema studiji iz 2004, 25% svih ameri\u010dkih stara\u010dkih domova posjeduje ih u svome arsenalu. U navedenu populaciju lijekova ubrajaju se kvetiapin, aripoprazol (tr\u017ei\u0161no ime, Abilify), olanzapin (Zyprexa), risperidon (Risperdal), svaki s godi\u0161njom prodajom koja u Americi iznosi preko milijarde dolara. U najnovijoj Staffordovoj studiji izra\u017eava se zabrinutost u pogledu kori\u0161tenja lijekova, koji su se na\u0161li u sredi\u0161tu tisu\u0107a tu\u017ebi, i kao zasebna pojava \u010dine sastavni dio najve\u0107eg dijela parnica koje potpadaju pod savezni False Claims Act. Sve velike tvrtke prodajom antipsihotika nove generacije nedavno su postigle izvanparni\u010dne nagodbe izra\u017eene u stotinama milijuna dolara, ili su trenutno pod istragom radi iskrivljivanja rezultata ili kori\u0161tenja dvojbenih marketin\u0161kih kampanja.<\/p>\n

2005. godine, FDA je izdala svoje najsna\u017enije upozorenje, tzv. “black box” upozorenje, namijenjeno uporabi nove generacije antipsihotika, uslijed pove\u0107anog rizika od smrti za oboljele od demencije. “Ve\u0107ina ljudi smatra: Ako mi je lije\u010dnik propisao ovo, FDA je sasvim sigurno ocijenila ga pouzdanim i djelotvornim za ovu namjenu. To nije istina”, navodi Stafford. Kada lije\u010dnici propisuju lijekove u druge svrhe osim one odobrene od strane FDA, to se zove “off-label” uporaba. Iako je rizi\u010dnije za pacijente, jo\u0161 uvijek je sve po zakonu, i u pojedinim slu\u010dajevima medicinski opravdano, govori Stafford, posebno ako kada slu\u017ebene metode lije\u010denja ne postoje ili pacijent ne reagira na propisane lijekove. Dosada\u0161nja istra\u017eivanja pokazala su da je uporaba antipsihotika probila plafon. Staffordova najnovija studija ne samo da potvr\u0111uje i a\u017eurira navedene spoznaje, ve\u0107 i dijelom potvr\u0111uje off-label uporabu lijekova temeljenu na neslu\u017ebenim indicijama. Prvi korak znanstvenika analiza je rezultata istra\u017eivanja lije\u010dnika provedenog od strane tvrtke IMS Health, zadu\u017eene za osiguravanje informacija u zdravstvu. IMS Health National Disease and Therapeutic Index<\/em> elaborat osigurava kratki pregled lije\u010denih medicinskih stanja i propisanih lijekova od strane lije\u010dnika. Oko 1800 lije\u010dnika sudjeluje svako tromjese\u010dje kalendar i svaki nasumi\u010dno dobije unutar pojedinog tromjese\u010dja za osiguravanje tra\u017eenih podataka. Nakon identificiranja uporabljenih antipsihotika i u koju svrhu, koriste\u0107i se ocjenama u\u010dinkovitosti op\u0107epoznatog pregleda lijekova, Drugdexa.<\/p>\n

Znanstvenici su procijenili indicije o uporabi lijekova bez odobrenja FDA. Dr. je Caleb Alexander, vode\u0107i autor i izvanredni profesor medicine na University of Chicago sa suradnicima proveo analizu. Stafford je nadzirao projekt, dok je Alexander tuma\u010dio podatke. Stanfordov klini\u010dki asistent, profesor psihijatrije dr. Antuna Mascola, osigurao je profesionalnu pomo\u0107 po pitanju lije\u010denja psihi\u010dkih stanja. Pojedina njihova saznanja odnosila su se na:<\/p>\n

\u2022\u00a0Lije\u010denje propisanim antipsihoticima tijekom pra\u0107enih lije\u010dni\u010dkih posjeta gotovo je utrostru\u010deno, sa 6,2 milijuna 1995. godine na 16,7 milijuna 2008. godine, posljednjoj godini za koju postoje podaci. Tijekom navedenog razdoblja, recepti za prvu generaciju antipsihotika smanjeni su s 5,2 milijuna na milijun.<\/p>\n

\u2022 Uporaba antipsihotika u slu\u010dajevima kada je izostalo odobrenje FDA, do kraja 2008. godine pove\u0107ala se s 4,4 milijuna recepata tijekom razdoblja pra\u0107enih lije\u010dni\u010dkih posjeta u 1995. na – 9.000.000 tijekom 2008.<\/p>\n

\u2022 Preko polovine \u2013 54% pra\u0107enih antipsihotika izdanih na recept u 2008. \u2013 nepouzdano je .<\/p>\n

\u2022 Procjenjuje se da je 6 milijardi dolara utro\u0161eno na off-label <\/em>uporabu antipsihotika u 2008. u SAD-u, od \u010dega je 5,4 milijardi dolara utro\u0161eno na uporabu nepouzdanih lijekova.<\/p>\n

\u2022 Propisivanje antipsihotika u laganom je opadanju od 2006., ubrzo nakon \u0161to je FDA izdala upozorenje o njihovoj pouzdanosti. Stafford preporu\u010duje sna\u017enije izdavanje antipsihotika na recept unato\u010d pomanjkanju kvalitetnih dokaza koji govore o njihovoj vrijednosti \u2013 \u0161to je nerijetko rezultat marketinga – je li njihova uporaba zakonski utemeljena ili ne – uz ukorijenjene kulturolo\u0161ke sklonosti.<\/p>\n

“Lije\u010dnici \u017eele propisati i koristiti se najsuvremenijim dostupnim metodama lije\u010denja – \u010dak i kada najnovije terapije ne nude nu\u017eno zna\u010dajne pomake, te su jo\u0161 uvijek skloniji vjerovati da su najnoviji lijekovi ujedno i najbolji”, govori Stafford. Lije\u010dnici bi trebali iskoristi povratne informacije o postotku kori\u0161tenja vlastitih propisanih recepata za off-label svrhu, navodi Stafford. “U mnogim slu\u010dajevima, lije\u010dnici nisu svjesni \u010dinjenice je nehotice iniciraju off-label uporabu”, govori. Zapravo, u prethodnom istra\u017eivanju lije\u010dnika, Alexander je utvrdio da je prosje\u010dni ispitanik precizno raspoznao status odobrenja lijekova od strane FDA za pojedino medicinsko stanje u preko polovine slu\u010dajeva.<\/p>\n

Izvor: Stanford University Medical Center<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Mnogim receptima za najprodavaniju klasu lijekova, poznatijih kao atipi\u010dni antipsihotici, nedostaju sna\u017eni dokazi da \u0107e lijek zapravo pomo\u0107i, navodi se u zajedni\u010dkoj studiji znanstvenika s University of Chicago i Stanford University School of Medicine. Ipak, lijek iz ovoga razreda mo\u017ee izazvati ozbiljne posljedice kao \u0161to su debljanje, dijabetes i bolesti srca, te ko\u0161tati Amerikance milijarde […]<\/p>\n","protected":false},"author":10022,"featured_media":21016446,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[16366],"tags":[],"class_list":["post-2644","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-neuroznanost"],"modified_by":null,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2644","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10022"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2644"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2644\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21016446"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2644"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2644"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/geek.hr\/znanost\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2644"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}