Neuralink, tvrtka za ugradnju moždanih implantanata biznismena Elona Muska, priopćila je da je dobila zeleno svjetlo od američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) za pokretanje svoje prve kliničke studije na ljudima, što je ključna prekretnica nakon ranijih borbi za dobivanje odobrenja. Musk je u najmanje četiri navrata od 2019. predvidio da će njegova tvrtka započeti ispitivanja na ljudima za liječenje teških stanja poput paralize i sljepoće.
Problematični testovi na životinjama
Ipak, tvrtka osnovana 2016. godine, tek je početkom 2022. zatražila odobrenje FDA-e, reklo je Reutersu u ožujku sedam sadašnjih i bivših zaposlenika. FDA je Neuralinku ukazala na nekoliko zabrinutosti koje je trebalo riješiti prije početka ispitivanja na ljudima, prema zaposlenicima. Glavni problemi uključivali su litijevu bateriju uređaja, mogućnost migracije žica implantanata unutar mozga i izazov sigurnog izvlačenja uređaja bez oštećenja moždanog tkiva.
Odobrenje FDA-e dolazi u trenutku kada američki zakonodavci pozivaju regulatore da istraže je li sastav panela koji nadzire testiranje na životinjama u Neuralinku pridonio neuspješnim i ishitrenim eksperimentima. Neuralink je već bio predmet federalnih istraga.
Prošle je godine glavni inspektor Ministarstva poljoprivrede Sjedinjenih Američkih Država (USDA) počeo istraživati, na zahtjev saveznog tužitelja, potencijalna kršenja Zakona o dobrobiti životinja, koji regulira način na koji istraživači tretiraju i provode testove na određenim vrstama životinja. Tvrtka je ubila oko 1.500 životinja, uključujući više od 280 ovaca, svinja i majmuna, od početka pokusa 2018. godine, ranije je izvijestio Reuters. Istraga se također bavila nadzorom USDA-e nad Neuralinkom.
U tweetu, Neuralink je napisao da još nije otvoren za kliničko ispitivanje:
Ovo je rezultat nevjerojatnog rada tima Neuralinka u bliskoj suradnji s FDA-om i predstavlja važan prvi korak koji će jednog dana omogućiti našoj tehnologiji da pomogne mnogim ljudima.
We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study!
— Neuralink (@neuralink) May 25, 2023
This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our…
Tijekom godina Musk je javno iznio ambiciozan plan za Neuralink. Došao je na naslovnice mnogih novina krajem prošle godine kada je rekao da je već toliko uvjeren u sigurnost uređaja da bi bio voljan ugraditi ga u vlastitu djecu!? Musk predviđa da će i osobe s invaliditetom i zdravi pojedinci brzo dobiti kirurške implantante u lokalnim centrima u SAD-u. Ovi uređaji imaju za cilj izliječiti niz stanja od pretilosti, autizma, depresije i shizofrenije, te omogućiti pregledavanje interneta i telepatiju.
