Medicinski istraživači pod vodstvom tima s Odsjeka za neurokirurgiju Sveučilišta u Buffalu, na pomolu su prekretnice randomizirane dvostruko-slijepe studije testiranja pouzdanosti i učinkovitosti interventne endovaskularne terapije – nazvane «tretmanom oslobođenja» – temeljene na simptoma i progresiji multiple skleroze (MS).
Nedavna istraživanja snažno povezuju kroničnu cerebrospinalnu vensku insuficijenciju (KCSVI) s MS-om.U nizu originalnih studija, dr.med. Paolo Zamboni, s Università di Ferrara, Italija, utvrdio je blokadu većih venskih izlaza iz mozga i leđne moždine u bolesnika s MS-om. Istraživači iz brojnih institucija, uključujući sveučilište u Buffalu, potvrdili su povezanost.
Pretpostavlja se da sužavanje velikih vena na vratu i prsima može dovesti do nepravilnog protoka krvi iz mozga, rezultirajući u konačnici ozljedama moždanog tkiva. Smatra se da bi angioplastika – terapija kojom se kardiolozi i drugi endovaskularni kirurzi obično koriste u liječenju ateroskleroze – mogla spriječiti blokade. Zamboni je obavio preliminarne studije koje ukazuju na učinkovitost venske angioplastike – “postupak oslobođenja” – u poboljšanju simptoma MS.
Znanstvenici sa Sveučilišta u Buffalu lansirat će PREMiSE (Prospektivna randomizirana endovaskularna terapija u multiploj sklerozi), studiju koja bi trebala utvrditi endovaskularnu intervenciju pomoću balonske angioplastike i na taj način ispraviti začepljenja te poboljšati simptome MS-a odnosno njezinu progresiju.
Smatra se da je PREMiSE prva obećavajuća randomizirana dvostruko-slijepa studija balonske angioplastike primijenjene na MS-u provedena uz izričito odobrenje Institutional Review Board, te značajne zaštitne mjere kako bi se osiguralo pažljivo određivanje rizika i korisnosti. Istraživanje je proveo dr. med. Adnan Siddiqui, voditelj istraživanja i docent na katedri za neurokirurgiju u sklopu medicinskog fakulteta i biomedicinskih znanosti Sveučilišta u Buffalou, sa suradnicima-istraživačima, dr. med. Eladom Levyjem, docentom i dr. med. L.N. Hopkinsom, profesorom i ravnateljem Odsjeka za neurokirurgiju Sveučilišta u Buffalou.
Preostali neovisni istraživači sa Sveučilišta u Buffalu sudjelovat će u procjeni i praćenju bolesnika obuhvaćenih istraživanjem. Neovisni nadzorni odbor za sigurnost podataka (NOSP) pobrinut će se za sigurnost i učinkovitost istraživanja.
U prvoj fazi istraživanja, deset MS pacijenata iz Sjedinjenih Država i Kanade s utvrđenom venskom insuficijencijom bit će podvrgnuti minimalno invazivnim venskim angioplastijama kako bi se utvrdilo je li postupak pouzdan za izvođenje. S postupkom, u izvedbi Siddiquija i Levyja s Kaleida Health`s Millard Fillmore Gates Hospital u Buffalou, New York, krenulo se 29. lipnja, a nastavit će se tijekom 30. lipnja.U drugoj fazi, istraživanje će randomizirati 20 MS pacijenata podvrgnutih bilo venskoj angioplastici bilo “lažnoj angioplastici” (tj. kateter će biti umetnut, no bez inflacije od balona). Terapija će biti provedena neovisno na način da niti pacijent podvrgnut postupku niti kliničar koji će ocjenjivati pacijenta neće biti svjesni koji se postupak provodi.
Krenu li rezultati u smjeru primjene odgovarajućeg sigurnosnog profila i preliminarne učinkovitosti, istraživači će zatražiti od IRB-a Sveučilišta u Buffalou proširenje protokola na proučavanje većeg broja pacijenata kako bi se uvjerljivo dokazala odnosno opovrgnula povezanost KCSVI-ja i MS-a.
Procjenjuje se da multipla skleroze utječe na preko 400 000 ljudi u SAD-u i preko dva milijuna ljudi širom svijeta. Uglavnom je to oboljenje koje se povezuje s mlađom populacijom karakterizirano bilo recidivom, bilo progresivnim pogoršanjem neurološke funkcije, rezultirajući značajnim invaliditetom. To je upalno neurološko oboljenje koje se općenito smatra autoimune naravi, iako točno porijeklo ostaje nepoznato.Pokaže li se angioplastika učinkovitom u poboljšanju simptoma MS, implikacije za buduće terapije liječenja MS-a mogle bi se pokazati upravo izvanrednima. Liječnici koji su proveli PREMiSE oprezni su, no i optimistični da bi inicijalni rezultati mogli biti obećavajući.
Neurokirurgija Sveučilišta u Buffalu (NKSB) akademska je neurokirurška skupina i vodeći regionalni referalni centar za cerebrovaskularne bolesti koji vode istaknuti timovi neurokirurških stručnjaka i srodni stručnjaci angažirani na vrhunskoj bolesničkoj skrbi, obrazovanju specijalista i translatornim istraživanjima. NKSB dijagnosticira i liječi najširi raspon dijagnostike, uključujući no ne i ograničavajući se na aneurizmu, moždani udar, bolove u leđima i vratu, epilepsiju, Parkinsonovu bolest, hidrocefalus i tumore mozga, kralježnice i baze lubanje. To je ujedno i jedinstven tim neurokirurga na području zapadnog New Yorka koji posjeduje odobrenje FDA u provođenju medicinskih kliničkih ispitivanja akutnog moždanog udara.
Izvor: University at Buffalo
